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点击次数:1274 发布时间:2014-09-22

国家药品包装容器(材料)方法标准

国家药品包装容器(材料)方法标准 YBB00192003
(垂直度轴偏差测定仪 安剖瓶圆跳动测定仪)
本法适用于药用玻璃瓶垂直轴偏差、安剖圆跳动的测定。异型瓶一般不使用此方法(瓶底

轴线可固定的除外)
垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差、
本法规定的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时,瓶口的中心绕瓶底中心轴所

作的圆的直径的二分之一。

试验目的:
制定垂直轴偏差测定法的标准可以规范生产药用包装玻璃瓶企业的生产,保证药品包装材

料的质量,垂直轴偏差是玻璃瓶的一项重要化性能指标。垂直轴偏差不合格不仅影响制药

厂对药品的罐装,还会造成药水或其他盛装物的损失。所以规范药用包装玻璃瓶垂直轴偏

差测试方法是十分必要的。本标准适用于各类药用玻璃材质耐水性滴定法测定和分级。
本方法适用于测量药用玻璃瓶垂直轴偏差安剖瓶的圆跳动。


仪器和装置:
推荐采用 ZPY-01型玻璃瓶垂直轴偏差测定仪 安剖瓶圆跳动测定仪


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